ÉDITION SPÉCIALE ISTH 2026
Annual congress of International Society on Thrombosis and Haemostasis
Du 11 au 15 juillet 2026, Paris
Avec le soutien institutionnel
D’après la communication orale de K. Nogami, Major Surgeries in People with Hemophilia A under NXT007 Prophylaxis: Experience from NXTAGE Phase I/II Study (OC02.3). Congrès ISTH 2026, 11-15 Juillet, Paris
Adeline Pontis, Rennes
Il s’agit de la première série de cas traités par NXT007 ayant subi une intervention chirurgicale majeure, et issus de l’étude de phase I/II, NXTAGE. NXT007 est un anticorps bi-spécifique de nouvelle génération et mimétique du FVIII, présentant une demi-vie plus longue que l’emicizumab, destiné aux patients hémophiles A avec ou sans inhibiteur. Les premiers résultats des études de phase I/II ont rapporté des résultats encourageants avec une diminution du taux de saignements annualisé et un profil de sécurité rassurant. Par ailleurs, l’étude NXTAGE a suggéré que les patients traités par NXT007 auraient des fonctions hémostatiques normalisées, la hauteur du pic mesurée par le test de génération de thrombine ayant atteint des valeurs comparables à celles observées chez des sujets non hémophiles.
Dans cette série de trois cas, les patients étaient hémophiles A sévères, avec ou sans inhibiteur, et traités par NXT007 à la dose de 0,7 ou 1,08 mg/kg toutes les 4 semaines. Ces 3 patients ont tous bénéficié d’une chirurgie majeure : cholécystectomie par laparoscopie, prothèse totale de coude et synovectomie par arthroscopie de cheville.
Ces chirurgies se sont déroulées dans un cas sans ajout de concentrés de facteur VIII (synovectomie), ou avec l’injection d’une (prothèse de coude) ou deux (cholécystectomie) faibles doses (13 et 17 UI/kg respectivement) de concentrés de facteur VIII.
Les concentrations équivalentes de facteur VIII ont été estimées entre 80 et 90 %, basées sur les données de pharmacocinétique, de la date de la dernière injection et des données de génération de thrombine connues.
Aucune complication hémorragique ni thrombotique n’a été observée.
Ces données encourageantes, tant cliniques que biologiques en faveur d’une normalisation de l’hémostase, devront être confirmées par les études de phase III à venir.
Attention : ceci est un compte-rendu et/ou résumé des communications de congrès dont l’objectif est de fournir des informations sur l’état actuel de la recherche ; ainsi, les données présentées sont susceptibles de ne pas être validées par les autorités françaises et ne doivent donc pas être mises en pratique.
Ce compte-rendu a été réalisé sous la seule responsabilité du coordinateur, des auteurs et du directeur de la publication qui sont garants de l’objectivité de cette publication.
